Unidad de Investigación
Nuestra Unidad de Investigación se encarga de gestionar con pasión los proyectos de investigación que se generan en la Clínica Somer. Esta Unidad está
certificada por el INVIMA en Buenas Prácticas Clínicas
, lo cual nos faculta para realizar investigaciones con medicamentos o dispositivos de última generación; de esta manera tener una oportunidad única para ayudar a pacientes con enfermedades que actualmente no tienen tratamiento. Es importante que sepas que lo anterior no sería posible sin el apoyo del Comité de ética en investigación, que evalúa cada proyecto y así vela por cada persona que ingresa en ellos.
La Unidad ha llevado a cabo estudios en
fases II, III y IV en diversas áreas médicas, incluyendo Medicina interna,
Infectología, Pediatría y Oncología, entre otras. Estos estudios, realizados
tanto en entornos ambulatorios como hospitalarios, han abierto las puertas a importantes
compañías farmacéuticas como Merck, Bayer y AstraZeneca, entre otras, evidenciando
un crecimiento significativo. Además, se ha logrado una tasa de cumplimiento
del 95% en el enrolamiento de pacientes y se han recibido reconocimientos en
Colombia y a nivel internacional
Contacto: 312 589 16 61 - investigacion@clinicasomer.com - (604) 605 26 26 ext. 8700
Se encarga de fomentar una cultura institucional de investigación, además de ejecutar proyectos propios o patrocinados por la industria farmacéutica, bajo los más altos estándares éticos y científicos, que cumplen con la regulación local e internacional, lo cual les permite realizar investigación clínica.
Desde la investigación se busca aportar soluciones a los problemas de salud tanto a nivel local como internacional, ofreciendo a nuestros pacientes y a la comunidad en general alternativas para el tratamiento de sus patologías, permitiéndoles tener una oportunidad única.
Evaluando, promoviendo, desarrollando y ejecutando proyectos generados por patrocinadores farmacéuticos, nuestros colaboradores, grupos de investigación, universidades y empresas del sector público y privado.
De esta manera la Clínica Somer genera conocimiento de valor puesto al servicio de la salud y bienestar de las personas y la comunidad.
Para el envío de factibilidades e información complementaria contactarse con:
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Alfredo Hernández Ruiz, médico especialista en medicina interna, magíster en epidemiología Clínica.
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Líder de la Unidad de Investigación y Docencia.
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(57-604) 605 2626 Ext. 5386
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ahernandez@clinicasomer.com
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Juliana Soto Gómez, enfermera, especialista en auditoria en salud.
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Líder de Ensayos Clínicos
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(57-604) 605 2626 Ext. 8700
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jsoto@clinicasomer.com
- Cinco sedes de atención todas ellas incluidas en nuestra resolución de BPC.
-Instituciones de apoyo como el Centro Cardiovascular Somer Incare y
servicios como Somer empresa y Somer hogar.-Unidad Funcional de Cáncer y Unidad de Oncología Pediátrica.
-Espacios equipados con internet,
computadoras y salas privadas para garantizar la confidencialidad en las monitorias.-Consultorio especializado exclusivo para la atención de
participantes en estudios clínicos, y podemos acceder a más consultorios equipados según la demanda.-
-Monitorización constante de la patología del paciente por parte del equipo de investigación, médicos generales y especialistas
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-Atención VIP y preferencial para los servicios de urgencias.
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-Entrega de la Tarjeta de privilegios, la cual permite el acceso a tarifas preferenciales.
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-Servicio de alimentación durante las visitas presenciales de los estudios clínicos.
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-Servicio de transporte puerta a puerta desde el domicilio del participante hasta la Clínica para la asistencia a las visitas presenciales de los estudios.
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-Entrega de algunos medicamentos autorizados por el patrocinador para el cuidado de la salud del paciente.
Experiencia
Esquema de investigación
Comité de ética en investigación
El Comité de ética en investigación de la Clínica Somer fue creado el 22 de julio de 2016, mediante la resolución 020 emanada de la Gerencia de la Clínica, constituyéndose como una entidad independiente y autónoma, cuya responsabilidad es garantizar la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los seres humanos que participan en una investigación por medio de la revisión, aprobación y seguimiento constante de los proyectos de investigación.
Nuestro comité está regido por diferentes normatividades tanto nacionales como internacionales, entre estas tenemos:
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Resolución N° 8430 del 4 de octubre de 1993 del Ministerio de Protección Social de Colombia por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud.
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Resolución N° 2378 de junio 27 de 2008, por la cual se adoptan las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos.
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Declaración de Helsinki de 1964, última actualización,
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Guía de buenas prácticas clínicas de la conferencia internacional armonizada (ICH por sus siglas en inglés).
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Código de Nuremberg.
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Entre otros.
Nos encargamos de revisar, aprobar y vigilar el desarrollo de los estudios clínicos y proyectos de investigación; teniendo en cuenta para su evaluación estándares éticos y científicos, así como la competencia del equipo investigador, la información para el paciente, información conocida sobre el fármaco las estrategias de reclutamiento, publicidad planificada para obtener posibles participantes, entre otros.
Nuestro principal objetivo es salvaguardar el bienestar, seguridad y protección de los derechos de los seres humanos que participan en un estudio clínico o proyecto de investigación.
Nos reunimos de manera mensual para la evaluación de los proyectos de investigación. Cuenta con catorce miembros (14), donde se incluyen tanto miembros internos como externos y suplentes con las mismas características de los titulares. Todos los integrantes actuarán con voz y voto para la aprobación o no, por consenso, de los documentos a evaluar.
El Comité de ética en investigación está conformado de manera multidisciplinar donde los integrantes deberán tener representación de diferentes grupos: profesionales, miembros de la comunidad y debe existir balance de género, edad y según los roles establecidos por el ente regulador INVIMA. Los integrantes del comité serán personas cuyo ejercicio profesional y comportamiento social sean ejemplares.
Conoce a los integrantes del Comité:
Fabio Alexander Restrepo Restrepo.
Médico especialista en medicina de laboratorio.
Presidente.
Tatiana Mayungo Henao. Especialista en anestesiología, subespecialista en manejo del dolor y cuidado paliativo, magíster en bioética. Miembro especialista en bioética y vicepresidente
María Daniela González Baena.
Enfermera. Coordinadora del comité y secretaria en propiedad de este.
Luis David Mendoza Del Valle.
Licenciado en teología.
Miembro abogado.
Médico especialista en medicina interna, magíster en epidemiología.
Alejandro Múnera Echeverri.
Químico farmacéutico.
Miembro químico farmacéutico, suplente.
Adriana Lisbeth Ortiz Tovar.
Bacterióloga, especialista en epidemiología, magíster en bioética, master internacional en ensayos clínicos.
Miembro epidemiólogo suplente.
Conoce nuestros servicios
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Cirugía de cabeza y cuello
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Cirugía de mama y tumores tejidos blandos
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Cirugía plástica y estética
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Cirugía maxilofacial
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Radioterapia
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Neumología laboratorio función pulmonar
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Fisioterapia
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Fonoaudiología y/o terapia del lenguaje
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Protección específica atención de parto
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Protección específica atención al recién nacido
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Protección específica atención salud bucal
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Atención domiciliaria de paciente
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Crónico sin ventilador
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Proceso esterilización
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Otras cirugías: Ginecología oncológica y mastología
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Cirugía de mama y tumores tejidos blandos
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Fisioterapia- Terapia ocupacional
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Pediatría
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Psicología
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Psiquiatría
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Reumatología
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Toxicología
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Urología
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Fonoaudiología y/o terapia del lenguaje.
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Tamización de cáncer de cuello uterino.
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Detección temprana alteraciones del crecimiento y desarrollo (menor a 10 años).
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Detección temprana alteraciones del desarrollo del joven (De 10 a 29 años).
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Detección temprana alteraciones del embarazo.
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Detección temprana alteraciones en el adulto (mayor a 45 años).
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Detección temprana cáncer de cuello uterino.
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Detección temprana cáncer de seno.
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Detección temprana alteraciones de la agudeza visual.
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Protección específica vacunación.
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Protección específica atención en planificación familiar hombres y mujeres.
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Promotora Médica Las Américas
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Medicina Nuclear (Oncológico)
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Laboratorio Citopat SAS
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Laboratorio citologías cervicouterinas.
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Laboratorio de Patología.
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Laboratorio de histotecnología.
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Tamización de cáncer de cuello uterino.
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Genética