De los participantes en Investigación.
El Comité de Ética en Investigación.
Nos llena de orgullo poder producir conocimiento.
Te invitamos a ver la última edición de nuestra revista
Derechos y deberes
Unidad de Investigación
Nuestra Unidad de Investigación se encarga de gestionar con pasión los proyectos de investigación que se generan en la Clínica Somer. Esta Unidad está certificada por el INVIMA en Buenas Prácticas Clínicas, lo cual los faculta para realizar investigaciones con medicamentos o dispositivos de última generación; de esta manera les permite tener una oportunidad única para ayudar a pacientes con enfermedades que actualmente no tienen tratamiento. Es importante que sepas que lo anterior no sería posible sin el apoyo del Comité de ética en investigación, que evalúa cada proyecto y así vela por cada persona que ingresa en ellos.
¿Qué hace la Unidad?
Se encarga de fomentar una cultura institucional de investigación, además de ejecutar proyectos propios o patrocinados por la industria farmacéutica, bajo los más altos estándares éticos y científicos, que cumplen con la regulación local e internacional, lo cual les permite realizar investigación clínica.
¿Para qué realizar investigación?
Desde la investigación se busca aportar soluciones a los problemas de salud tanto a nivel local como internacional, ofreciendo a nuestros pacientes y a la comunidad en general alternativas para el tratamiento de sus patologías, permitiéndoles tener una oportunidad única.
¿Cómo lo hace?
Evaluando, promoviendo, desarrollando y ejecutando proyectos generados por patrocinadores farmacéuticos, nuestros colaboradores, grupos de investigación, universidades y empresas del sector público y privado.
De esta manera la Clínica Somer genera conocimiento de valor puesto al servicio de la salud y bienestar de las personas y la comunidad.
La Unidad de Investigación está conformada por:
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Líder de la Unidad de Investigación.
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Líder de Ensayos Clínicos.
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Médicas científicas sub investigadoras (exclusivos de la Unidad).
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Bacteriólogas IATA (exclusivas de la Unidad).
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Químicos Farmacéuticos (exclusivos de la Unidad).
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Coordinadoras de Estudios Clínicos.
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Secretaria Administrativa.
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Secretaria Facturadora.
Servicios
La Unidad de investigación cuenta con acceso a los diferentes servicios de la Clínica, además de contar con otros servicios contratados con diferentes laboratorios locales y regionales.
Información para patrocinadores
Para el envío de factibilidades e información complementaria contactarse con:
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Alfredo Hernández Ruiz, médico especialista en medicina interna, magíster en epidemiología Clínica.
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Líder de la Unidad de Investigación y Docencia.
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(57-604) 605 2626 Ext. 5386
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ahernandez@clinicasomer.com
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Juliana Soto Gómez, enfermera, especialista en auditoria en salud.
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Líder de Ensayos Clínicos
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(57-604) 605 2626 Ext. 8700
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jsoto@clinicasomer.com
Áreas de interés en investigación
Todas aquellas relacionadas con los servicios actualmente prestados por la Clínica Somer.
Esquema de investigación
Comité de ética en investigación
¿Quiénes somos?
El Comité de ética en investigación de la Clínica Somer fue creado el 22 de julio de 2016, mediante la resolución 020 emanada de la Gerencia de la Clínica, constituyéndose como una entidad independiente y autónoma, cuya responsabilidad es garantizar la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los seres humanos que participan en una investigación por medio de la revisión, aprobación y seguimiento constante de los proyectos de investigación.
Nuestro comité está regido por diferentes normatividades tanto nacionales como internacionales, entre estas tenemos:
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Resolución N° 8430 del 4 de octubre de 1993 del Ministerio de Protección Social de Colombia por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud.
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Resolución N° 2378 de junio 27 de 2008, por la cual se adoptan las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos.
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Declaración de Helsinki de 1964, última actualización,
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Guía de buenas prácticas clínicas de la conferencia internacional armonizada (ICH por sus siglas en inglés).
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Código de Nuremberg.
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Entre otros.
¿Qué hacemos?
Nos encargamos de revisar, aprobar y vigilar el desarrollo de los estudios clínicos y proyectos de investigación; teniendo en cuenta para su evaluación estándares éticos y científicos, así como la competencia del equipo investigador, la información para el paciente, información conocida sobre el fármaco las estrategias de reclutamiento, publicidad planificada para obtener posibles participantes, entre otros.
¿Para qué lo hacemos?
Nuestro principal objetivo es salvaguardar el bienestar, seguridad y protección de los derechos de los seres humanos que participan en un estudio clínico o proyecto de investigación.
¿Cómo lo hacemos?
Nos reunimos de manera mensual para la evaluación de los proyectos de investigación. Cuenta con catorce miembros (14), donde se incluyen tanto miembros internos como externos y suplentes con las mismas características de los titulares. Todos los integrantes actuarán con voz y voto para la aprobación o no, por consenso, de los documentos a evaluar.
Integrantes:
El Comité de ética en investigación está conformado de manera multidisciplinar donde los integrantes deberán tener representación de diferentes grupos: profesionales, miembros de la comunidad y debe existir balance de género, edad y según los roles establecidos por el ente regulador INVIMA. Los integrantes del comité serán personas cuyo ejercicio profesional y comportamiento social sean ejemplares.
Conoce a los integrantes del Comité:
Fabio Alexander Restrepo Restrepo.
Médico especialista en medicina de laboratorio.
Presidente.
Tatiana Mayungo Henao. Especialista en anestesiología, subespecialista en manejo del dolor y cuidado paliativo, magíster en bioética. Miembro especialista en bioética y suplente del presidente.
María Daniela González Baena.
Enfermera. Coordinadora del comité y secretaria en propiedad de este.
Luis David Mendoza Del Valle.
Licenciado en teología, maestría en Bioética
Miembro suplente en Bioética, suplente.
Médico especialista en medicina interna, magíster en epidemiología.
Fernanda Zapata Colorado.
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Revista Más Avances
Desde la Unidad de Investigación, hemos creado la Revista Más Avances, a través de la cual buscamos compartir con el personal de la salud, información científica actualizada, de forma práctica y sencilla.
En esta Revista encontrarás varias secciones de interés, entre las cuales tenemos temas de alto impacto para la salud, aportes científicos de nuestra Clínica, casos clínicos, retos diagnósticos interactivos, entre otros.
Te invitamos a dar clic aquí y visualizar la última edición de nuestra revista:
Conoce nuestros servicios
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Cirugía de tórax
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Cirugía gastrointestinal
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Trasplante de tejido osteomuscular
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Trasplante de progenitores hematopoyéticos
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Anestesia
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Dermatología
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Dolor y cuidados paliativos
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Cuidado intermedio pediátrico
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Cuidado intensivo pediátrico
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Cuidado intensivo adulto
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Cirugía oncológica
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Cirugía pediátrica
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Cirugía plástica y estética
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Cirugía urológica
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Trasplante renal
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Trasplante de hígado
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Cirugía de la mano
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Cirugía dermatológica
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Cirugía de cabeza y cuello
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Cirugía de mama y tumores tejidos blandos
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Cirugía plástica y estética
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Ginecología oncológica
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Nefrología pediátrica
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Neumología pediátrica
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Neurocirugía
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Neuropediatría
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Medicinas alternativas neuralterapia
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Radioterapia
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Cirugía maxilofacial
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Servicio de urgencias
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Endoscopia digestiva
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Neumología - Fibrobroncoscopia
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Laboratorio clínico
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Quimioterapia
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Radioterapia
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Radiología e imágenes diagnósticas
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Toma de muestras de laboratorio clínico
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Transfusión sanguínea
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Servicio farmacéutico
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Ultrasonido
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Electrodiagnóstico
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Terapia respiratoria
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Neumología laboratorio función pulmonar
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Fisioterapia
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Fonoaudiología y/o terapia del lenguaje
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Protección específica atención de parto
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Protección específica atención al recién nacido
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Protección específica atención salud bucal
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Atención domiciliaria de paciente
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Crónico sin ventilador
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Proceso esterilización
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Otras cirugías: Ginecología oncológica y mastología
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Cirugía de mama y tumores tejidos blandos
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Fisioterapia- Terapia ocupacional
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Pediatría
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Psicología
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Psiquiatría
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Reumatología
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Toxicología
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Urología
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Fonoaudiología y/o terapia del lenguaje.
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Tamización de cáncer de cuello uterino.
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Detección temprana alteraciones del crecimiento y desarrollo (menor a 10 años).
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Detección temprana alteraciones del desarrollo del joven (De 10 a 29 años).
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Detección temprana alteraciones del embarazo.
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Detección temprana alteraciones en el adulto (mayor a 45 años).
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Detección temprana cáncer de cuello uterino.
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Detección temprana cáncer de seno.
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Detección temprana alteraciones de la agudeza visual.
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Protección específica vacunación.
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Protección específica atención en planificación familiar hombres y mujeres.
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Promotora Médica Las Américas
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Medicina Nuclear (Oncológico)
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Laboratorio Citopat SAS
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Laboratorio citologías cervicouterinas.
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Laboratorio de Patología.
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Laboratorio de histotecnología.
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Tamización de cáncer de cuello uterino.
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Genética
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Cuidado intermedio adultos
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Cirugía cardiovascular
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Cirugía vascular y angiológica
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Anestesia
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Cardiología
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Cirugía cardiovascular
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Cardiología pediátrica
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Cirugía vascular
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Diagnóstico cardiovascular
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Hemodinamia
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Electrofisiología marcapasos y arritmias cardíacas