Comité de ética en investigación

El Comité de ética en investigación de la Clínica Somer fue creado el 22 de julio de 2016, mediante la resolución 020 emanada de la Gerencia de la Clínica, constituyéndose como una entidad independiente y autónoma, cuya responsabilidad es garantizar la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los seres humanos que participan en una investigación por medio de la revisión, aprobación y seguimiento constante de los proyectos de investigación. 

Nuestro comité está regido por diferentes normatividades tanto nacionales como internacionales, entre estas tenemos: 

• Resolución N° 8430 del 4 de octubre de 1993 del Ministerio de Protección Social de Colombia por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud.

• Resolución N° 2378 de junio 27 de 2008, por la cual se adoptan las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos. 

• Declaración de Helsinki de 1964, última actualización, 

• Guía de buenas prácticas clínicas de la conferencia internacional armonizada (ICH por sus siglas en inglés).

• Código de Nuremberg.

• Entre otros. 

Nos encargamos de revisar, aprobar y vigilar el desarrollo de los estudios clínicos y proyectos de investigación; teniendo en cuenta para su evaluación estándares éticos y científicos, así como la competencia del equipo investigador, la información para el paciente, información conocida sobre el fármaco las estrategias de reclutamiento, publicidad planificada para obtener posibles participantes, entre otros.

Nuestro principal objetivo es salvaguardar el bienestar, seguridad y protección de los derechos de los seres humanos que participan en un estudio clínico o proyecto de investigación. 

El Comité de Ética en Investigación se reúne dos veces al mes para la evaluación de los proyectos de investigación. El CEI actualmente cuenta con trece miembros (13), donde se incluyen miembros principales y suplentes. Todos sus integrantes actúan con voz y voto para la aprobación o no de los estudios, por consenso, de los documentos a evaluar.

El Comité de ética en investigación está conformado de manera multidisciplinar donde los integrantes deberán tener representación de diferentes grupos: profesionales, miembros de la comunidad y debe existir balance de género, edad y según los roles establecidos por el ente regulador INVIMA. Los integrantes del comité serán personas cuyo ejercicio profesional y comportamiento social sean ejemplares.

• etica@clinicasomer.com

• (604) 605 26 26 ext:5308